Die CE-Kennzeichnung ist das sichtbare Zeichen, dass der Hersteller erklärt:

Grundlage sind die Konformitätsbewertung, die technische Dokumentation und die EU-Konformitätserklärung. Erst wenn die zutreffenden Anforderungen bewertet und die erforderlichen Nachweise erstellt wurden, darf das CE-Zeichen angebracht werden.

CE wird häufig als „Zertifizierung“ bezeichnet. Das ist in vielen Fällen ungenau.

UKCA steht für UK Conformity Assessed. Die UKCA-Kennzeichnung betrifft bestimmte Produkte, die in Great Britain bereitgestellt werden sollen.

Die Konformitätsbewertung ist der Prozess, mit dem geprüft und dokumentiert wird, ob ein Produkt die anwendbaren Anforderungen erfüllt.

Mit der EU-Konformitätserklärung erklärt der Hersteller, dass ein Produkt die anwendbaren europäischen Anforderungen erfüllt.

Eine Einbauerklärung wird typischerweise für unvollständige Maschinen verwendet. Sie bestätigt nicht, dass eine vollständige Maschine eigenständig verwendbar und vollständig CE-gekennzeichnet ist.

Anlagenbauer & Systemintegratoren

Zur technischen Dokumentation gehören alle Unterlagen, mit denen Konstruktion, Bewertung, Risiken, Normenbezug und Konformität eines Produkts nachvollziehbar werden.

Die Risikobeurteilung ist ein systematischer Prozess zur Ermittlung, Bewertung und Minderung von Risiken.

Die Risikoanalyse ist ein Teil der Risikobeurteilung. Sie umfasst insbesondere das Erkennen von Gefährdungen und das Einschätzen von Risiken.

Restrisiken sind Risiken, die trotz konstruktiver Maßnahmen, technischer Schutzmaßnahmen und organisatorischer Maßnahmen verbleiben.

Eine Normenliste dokumentiert, welche Normen für ein Produkt, eine Maschine oder eine Anlage herangezogen wurden.

Bei einer Dokumentationsprüfung werden vorhandene technische Unterlagen auf Vollständigkeit, Plausibilität und Nachvollziehbarkeit geprüft.

Funktionale Sicherheit betrifft Sicherheitsfunktionen, die über Sensorik, Logik und Aktorik umgesetzt werden.

Ein Sicherheitskonzept beschreibt, wie Risiken an einer Maschine oder Anlage technisch, organisatorisch und dokumentarisch reduziert werden.

Eine Gesamtheit von Maschinen kann entstehen, wenn mehrere Maschinen oder unvollständige Maschinen so zusammenwirken, dass sie als gemeinsame Anlage betrachtet werden müssen.

Ein produktionstechnischer Zusammenhang liegt vor, wenn Maschinen nicht nur nebeneinanderstehen, sondern für einen gemeinsamen Produktionsablauf angeordnet sind, zusammenwirken und als Gesamtheit betrieben oder gesteuert werden.

Ein sicherheitstechnischer Zusammenhang liegt vor, wenn Gefährdungen an einer Maschine Auswirkungen auf Personen im Bereich einer anderen Maschine haben können oder wenn Schutzmaßnahmen über Schnittstellen hinweg wirken müssen.

Retrofit bezeichnet die Modernisierung oder technische Nachrüstung bestehender Maschinen oder Anlagen.

Eine wesentliche Veränderung kann vorliegen, wenn eine bestehende Maschine so verändert wird, dass neue oder erhöhte Risiken entstehen und die vorhandenen Schutzmaßnahmen nicht mehr ausreichen.

Wer technische Produkte aus einem Drittland importiert, muss mehr prüfen als nur Preis, Lieferzeit und Datenblatt.

Bei einer Eigenmarke wird ein Produkt unter dem Namen oder der Marke eines anderen Unternehmens bereitgestellt.

Ein EU Authorised Representative ist ein in der EU ansässiger Bevollmächtigter, der bestimmte Aufgaben eines Herstellers im Rahmen eines schriftlichen Mandats übernimmt.

Nein. Eine reine Adresse ist keine tragfähige Product-Compliance-Struktur.

Ein Lieferant technischer Produkte sollte Unterlagen bereitstellen, die eine Bewertung von Produkt, Rolle und Konformität ermöglichen.

Es unterstützt dabei, Konformitätsstatus, Einbauerklärungen, fehlende Nachweise, produktionstechnische Zusammenhänge, sicherheitstechnische Zusammenhänge und Schnittstellen in einer strukturierten Übersicht darzustellen.

Die Methode macht komplexe Anlagenstrukturen schneller verständlich und hilft, Dokumentationslücken und Verantwortlichkeiten sichtbar zu machen.

Konstruktion benötigt häufig Grundlagen zu Risikobeurteilung, Schutzmaßnahmen und Normen. Technische Dokumentation benötigt Struktur für Betriebsanleitung, technische Unterlagen und Konformitätserklärung. Einkauf und Qualitätssicherung benötigen Prüfpunkte für Lieferantendokumentation und Import. Vertrieb und Produktmanagement benötigen ein Verständnis für Rollen, Marktzugang und Kundenanforderungen.

Sinnvoll ist deshalb ein Schulungsformat, das Zielgruppe, Produktbereich und konkrete Projektsituation berücksichtigt.

Zunächst sollten Produkt, Zielmarkt, Rolle im Markt, vorhandene Unterlagen, Normenstand, Risikobeurteilung und offene Fragen erfasst werden. Erst danach lässt sich entscheiden, welche Arbeitspakete erforderlich sind.

Ein strukturierter Start verhindert, dass direkt an Formularen gearbeitet wird, obwohl Produktabgrenzung, Verantwortlichkeit oder technische Dokumentation noch unklar sind.